制藥實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需要滿足安全性、功能性和環(huán)境控制的要求，保證實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，有助于提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率和質(zhì)量，為制藥行業(yè)的發(fā)展提供有力支持。

一、前期準(zhǔn)備

首先需要明確實(shí)驗(yàn)室的主要目標(biāo)，是制藥研究還是生產(chǎn)，需要進(jìn)行哪些實(shí)驗(yàn)和檢測。確定目標(biāo)以后，才可以確定實(shí)驗(yàn)室所需要的設(shè)備、儀器、試劑、裝修等級、實(shí)驗(yàn)室規(guī)模等。

二、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃

根據(jù)制藥內(nèi)容和流程，劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助區(qū)和辦公區(qū)，生物制藥實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室，分別進(jìn)行不同的分析和檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)區(qū)又劃分為生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、有機(jī)合成室、和藥物分析室。根據(jù)需求配置無菌操作區(qū)，安裝高效過濾系統(tǒng)。區(qū)域之間要貼具明顯的標(biāo)識，設(shè)置溫度和濕度控制系統(tǒng)，控制實(shí)驗(yàn)室噪音，裝修使用彩鋼板、玻璃、不銹鋼，配備必要的防火、防爆、防毒設(shè)施，設(shè)置獨(dú)立的給水、排水系統(tǒng)。

三、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

選擇耐腐蝕、易清潔、防火的裝修材料，墻面應(yīng)采用防水、防霉、易清潔的材料，如瓷磚、防水板材等，并保持無縫隙，天花板應(yīng)選用平整、不易脫落、不易積塵的材料，施工工藝中，墻面與墻面、地面與墻面、墻面與天花之間均采用弧形鋁型材密閉收口，易于衛(wèi)生清潔。在施工過程中，據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)圖紙，嚴(yán)格控制施工質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)室裝修完成以后符合醫(yī)藥線管法規(guī)及要求，建設(shè)完成以后進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收。

最后，要建立完善的實(shí)驗(yàn)室安全制度，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和需求，配置實(shí)驗(yàn)人員。制藥實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃與建設(shè)時綜合性的工程，要確保實(shí)驗(yàn)室安全、功能等方面的控制，還要具備未來發(fā)展所需的潛力。